Zinātne ir ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) lēmumu pamatā, un tā ir vissvarīgākā, pieņemot lēmumus, kas ietekmēs Amerikas sabiedrības veselību un drošību. Mēs piemērojam šo stingro, zinātniski pamatoto pieeju lieliem un maziem jautājumiem, kas nonāk Aģentūras pārziņā, tostarp attiecībā uz produktiem, kas satur kaņepju vai no kaņepju atvasinātus savienojumus, tostarp kanabidiolu (CBD).
Mēs apzināmies, ka pastāv ievērojama sabiedrības interese par šiem produktiem gan terapeitiskos nolūkos, gan citādi. Tajā pašā laikā ir daudz neatbildētu jautājumu par daudzu šo produktu zinātni, drošību un kvalitāti. Pievēršoties šiem jautājumiem, mēs to darām kā zinātniski pamatota regulatīvā aģentūra, kas ir apņēmusies pildīt sabiedrības veselības aizsardzības un veicināšanas misiju.
FDA pieeja kaņepēm un no kaņepēm iegūtiem savienojumiem ir bijusi konsekventa. Mēs izturamies pret vielām, kas iegūtas no kaņepēm, tāpat kā pret citām vielām, un uz tām attiecas tādas pašas iestādes kā uz jebkuru citu vielu. Tas nozīmē, ka ir mainījušies daži citi attiecīgie likumi un arī tirgus.
Valsts līmenī dažas jurisdikcijas ir atcēlušas noteiktus aizliegumus attiecībā uz kaņepēm vai no kaņepēm iegūtiem savienojumiem. Federālā līmenī 2018. gada Lauksaimniecības uzlabošanas akts (Farm Bill) no marihuānas definīcijas kontrolējamā noteikumā svītroja kaņepes un kaņepju atvasinājumus, kuru THC saturs ir ļoti zems.
Vielu likums (CSA). Tajā pašā laikā šie tiesību akti īpaši saglabāja FDA atbildību par šādiem produktiem.
Tā kā šie citi likumi ir mainījušies un tirgū nonāk arvien vairāk kaņepju produktu (leģiski vai citādi), FDA loma daudzām ietekmētajām ieinteresētajām personām kļūst arvien svarīgāka. Mēs apzināmies, ka ir skaidri un atklāti jāinformē par pašreizējo situāciju un par efektīvu un zinātniski pamatotu veidu, kādā mēs virzāmies uz priekšu. Tas ietver pārskatāmību un savlaicīgu attieksmi pret sabiedrību un visām mūsu ieinteresētajām personām, turpinot vākt informāciju un datus, lai padziļinātu izpratni par CBD.
Saskaņā ar likumā noteiktajām iestādēm, par kuru administrēšanu ir atbildīga FDA, attiecīgās juridiskās prasības atšķiras atkarībā no tā, par kādu produktu mēs runājam. Piemēram, ja produkts tiek tirgots kā zāles — tas nozīmē, piemēram, ka tam ir paredzēts terapeitisks efekts, piemēram, slimības ārstēšanai —, tad tas tiek regulēts kā zāles, un to parasti nevar pārdot bez FDA apstiprinājuma (vai , bezrecepšu zāļu gadījumā FDA monogrāfija). Narkotikām ir svarīga terapeitiskā vērtība, un ir ļoti svarīgi, lai mēs turpinātu darīt visu iespējamo, lai atbalstītu zinātni, kas nepieciešama jaunu narkotiku izstrādei no kaņepēm.
Pārtika, tostarp uztura bagātinātāji, tiek regulēta atšķirīgi, taču ar to pašu vispārējo mērķi aizsargāt patērētājus. Cita starpā pašlaik ir nelikumīgi laist starpvalstu tirdzniecībā pārtiku, kurai ir pievienots CBD, vai tirgot CBD kā uztura bagātinātāju vai kā uztura bagātinātāju. Būtībā attiecīgie tiesību akti aizliedz šādus CBD lietojumus, jo CBD tika veikts būtisks klīnisks pētījums par tā potenciālo izmantošanu medicīnā pirms tā pievienošanas pārtikai (tostarp uztura bagātinātājiem), un atsevišķi, jo CBD ir Epidiolex aktīvā sastāvdaļa, FDA apstiprināts recepšu medikaments retu, smagu epilepsijas formu ārstēšanai.
Risinot sarežģītus jautājumus, piemēram, tos, ko uzdod CBD, FDA galvenā prioritāte vienmēr ir mūsu misija aizsargāt un veicināt sabiedrības veselību. Aģentūra ir apņēmusies pieņemt zinātniski pamatotus lēmumus attiecībā uz CBD, vienlaikus veicot pasākumus, lai apsvērtu, vai pastāv atbilstoši regulējoši ceļi CBD likumīgai tirdzniecībai ārpus zāļu lietošanas.
